不止。投入是一个问题,时间上也是一个很大的问题,一款药品,从研发到上市,最少需要几年时间,长的甚至高达十几、乃至二十几年。”
王青松闻言轻轻点头。
他自然是知道的。
伟哥当年不就是研究心脏类的疾病,最后发现效果不好,反而对某个部位有着特殊的影响。
其实这个时期很多公司都是靠着一款爆款,将来发展成行业巨头。
科技是,医药行业也是。
雪莉见状继续说道:“药品研发需要好几个阶段。
早期研究阶段科研团队筛选数千种化合物,通过体外实验等手段评估分子活性与安全性,平均耗时3至6年。此阶段失败率超95%,仅有少数化合物进入下一环节。
临床前研究阶段通过细胞实验、动物毒理实验验证有效性与安全性,同步开展制剂工艺开发、稳定性测试等,需1至2年。此阶段需完成药物生产质量管理规范建立标准化生产流程。
临床试验申请,提交临床研究申请,包括药学、药理毒理、临床方案等资料。
临床试验阶段分为i至iii期:部分药物需开展iv期临床试验,上市后持续监测不良反应。
这些大概又需要3到6年时间。
……”
雪莉在那里说着制药的复杂性。
王青松轻轻点头,他也知道药品研发需要大量的时间。
想了想随后说道:“那如果,我有一款药物的配方,说的是还没有申请专利的配方,能多久上市?”
雪莉闻言皱着眉头问道:“你说的是什么药物?西药还是中药!”
“西药!”
“如果化合或者生物合成的西药,即将进入临床试验阶段的话,也要看进度,快的话要两年左右,这已经是比较快的结果,如果慢的话需要七八年左右。”